化粧品・医薬部外品業の許可更新
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化粧品・医薬部外品業の許可更新

化粧品業(製造・製造販売業)、医薬部外品(製造・製造販売業)の許可をお持ちの方は
5年ごとに許可の更新が必要になります。
許可期限までに更新手続きをしないと営業を続ける事ができなくなりますので、期限内に
必ず許可更新をするようにして下さい。
当事務所では、お忙しい事業主様に代わり行政書士が責任を持って許可更新を代行致します
ので、どうぞお気軽にお問合せ下さい。

許可更新手続きについて

化粧品業及び医薬部外品業の許可更新手続に必要な書類の提出は、概ね有効期限の約2か月
です。(2か月以上前に申請しても受付けてもらえます)
申請書等の提出部数は1部(別途、申請者控1部の計2部作成)となっております。
申請は原則FD申請(専用ソフトでの申請)となっておりますが、書面での申請も可能です。

■化粧品・医薬部外品・医薬品製造販売業の許可更新に必要な書類

1.申請書(FD申請様式又は書面申請様式)

2.製造販売業許可証(原本)



■化粧品・医薬部外品・医薬品製造業許可更新に必要な書類

1.申請書(FD申請様式又は書面申請様式)

2.製造業許可証(原本)

3.製造所の平面図
      作業室、貯蔵室、試験検査室等の場所、室名を明記し、その寸法を記載して下さい。
    また、製造管理者の座席等を明示して下さい。

4.製造所の配置図
  同一フロア内に複数の事業所がある場合、同一地番内に複数の建物がある場合。

5.保管庫等の立体図
  貯蔵設備として棚やロッカーを使用している場合は、その寸法を記載。

6.製造設備器具一覧表

7.試験検査器具一覧表

8.他の検査機関の利用概要

9.他の試験検査機関との契約書の写し又は利用証明書(原本)


上記書類の3・4・5は前回提出したものと同じである場合、省略することが可能です。
なお、上記書類を省略する場合は、窓口で前回の申請書(又は届出書)の控の提示が
必要になります。

※上記書類は東京都の場合です。

申請手数料及び申請場所

東京都の場合、申請手数料等は以下の通りとなっています。

化粧品 製造販売業   46,100円
製造業 一般 25,600円
包装等 23,600円
 医薬部外品  製造販売業  指定部外品  112,800円
 その他  46,100円
 製造業  無菌  25,600円
 一般  25,600円
 包装等  23,600円
 医薬品  製造販売業  第1種  135,000円
 第2種  112,800円
 製造業  無菌 49,600円
一般 49,600円
包装等 23,600円
体外診(一般) 49,600円
体外診(包装等) 23,600円


■申請受付時間及び場所

月曜日から金曜日の午前9時~11時30分まで。
(土・日・祝祭日はお休みです。)

【申請先】
東京都新宿区百人町3-24-1 本館1階
健康安全研究センター 広域監視部 薬事監視指導課 医薬品審査係
TEL:03-5937-1029

当事務所の報酬額

下記報酬額は、必要書類が全て揃っている場合の金額です。
お客様の状況により金額が変動する場合がございますので、ご了承下さい。

化粧品 製造販売業 64,800円
製造業 64,800円
各種変更届 32,400円
医薬部外品 製造販売業 64,800円
製造業 64,800円
各種変更届 32,400円
医薬品 製造販売業 64,800円
製造業 64,800円
各種変更届 32,400円
相談料(1時間)面談 5,400円
相談料(メール)1往復 2,160円

※別途、申請手数料及び申請時の交通費がかかりますので、ご注意下さい。 
※初回相談は無料です。

お問合せ

お問合せに料金は一切かかりませんので、許可更新で
ご不明な点がございましたら、どうぞお気軽にお問合せ
化粧品・医薬品業の許可更新のことなら、東京都墨田区の米井行政書士事務所におまかせ下さい。ください!
年中無休で9時~21時までお問合せ可能です。


TEL:03-4577-0458
携帯:090-1463-8657

E-mail:yonei@yonei-office.com

お問合せフォーム

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